鑫辉药业涉嫌生产劣药遭立案查处《药品GMP证书》被收回
千龙网 2017-08-08 18:24
8月7日,国家食药监总局发布通告称,吉林省鑫辉药业有限公司因存在原料药购进量和投料量不一致等问题,被收回《药品GMP证书》。
通告显示,2017年6月8~10日,吉林省食品药品监督管理局在对位于辽源市帽山大街66号的吉林省鑫辉药业有限公司进行飞行检查时发现,该企业2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次,按照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg,广藿香油约为271.4kg。该企业购进量和应投料量不一致。企业购进的95%乙醇量与应使用量也存在较大差距。
国家食药监总局表示,吉林省鑫辉药业有限公司的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定。国家食品药品监管总局要求吉林省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,责令吉林省鑫辉药业有限公司召回已销售藿香正气水,并依法对其违法违规行为立案查处。